一、初始審查匯報(bào)內(nèi)容:(10分鐘左右)(一)研究者簡(jiǎn)歷:1.主要研究者個(gè)人信息、專業(yè)工作經(jīng)歷、GCP教育和培訓(xùn)經(jīng)歷2.主要研究者參與的臨床試...
倫理委員會(huì)辦公室:行政綜合樓8樓倫理委員會(huì)辦公室電話:0851-27596549主任委員:鞏亮(13508521194)秘書:付元元(15348501344)Email:z...
為指導(dǎo)主要研究者/申辦者提交藥物、醫(yī)療器械及體外診斷試劑臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的倫理審查申請(qǐng)/報(bào)告,特制定本指南。一、提交倫理審查的研究項(xiàng)目范...
第一章總則第一條為保護(hù)臨床研究受試者的權(quán)益和安全,規(guī)范本倫理委員會(huì)的組織和運(yùn)作,根據(jù)《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》(國(guó)家衛(wèi)計(jì)...